Sum lækningatæki eru í gildi. Til dæmis: smokkar; innrennslissett, sprautur, lækningaleggur, osfrv. hafa gildistíma sótthreinsunar eða ófrjósemisaðgerðar; in vitro greiningarhvarfefni, svo sem C-hvarfgjar próteinbúnaður, cystatín C prófunarbúnaður o.s.frv.
Hvers konar stjórnunarkerfi innleiðir Kína til framleiðslu lækningatækja? Landið okkar innleiðir leyfiskerfið til framleiðslu lækningatækja.
Stofnun fyrirtækja í framleiðslu II lækningatækja í flokki II og III skal háð skoðun og samþykki matvæla- og lyfjaumsýslu héraðsins og útgefið skal leyfi til framleiðslu á lækningatækjum. Stofnun fyrirtækja í lækningatækjum í fyrsta flokki er aðeins hægt að skjóta til matar- og lyfjaumsýslu héraðsins.
Hvaða hæfni þarftu að hafa til að reka (selja) lækningatæki?
Til að stunda atvinnustarfsemi lækningatækja skulu vera viðskiptastaðir og geymsluaðstæður sem henta fyrir umfang viðskipta og umfang viðskipta, svo og gæðastjórnunarkerfi og gæðastjórnunarstofnanir eða starfsfólk sem hentar lækningatækjunum.
Félagsleyfi og skrá er ekki krafist fyrir rekstur lækningatækja í flokki I;
Til að taka þátt í rekstri lækningatækja í flokki II skal það lögð inn á eftirlitsstofnanir matvæla- og lyfjaeftirlitsaðila á borgarstigi sem skipt er í héruð;
Um rekstur lækningatækja í flokki III skal rekstraraðilinn sækja til matvæla- og lyfjaeftirlits stjórnvalda í borginni sem skipt er í umdæmi vegna starfsleyfisins sem skal skoðuð og samþykkt af matvælastofnun og lyfjaeftirliti landsmanna Ríkisstjórn borgarinnar skipt í héruð og skal hún fá starfsleyfið. Þegar framleiðandi lækningatækja selur lækningatæki framleidd af fyrirtækinu þarf það ekki að sækja um viðskiptaleyfi eða skrá.
Hvaða óviðeigandi kynning ætti ekki að birtast í auglýsingum um lækningatæki?
Umfjöllun um umfang notkunar, verkunar og annars innihalds í auglýsingunni um lækningatæki skal vera vísindaleg og nákvæm og skal ekki birtast: innihalda fullyrðingu eða ábyrgð á virkni; lýsa skilvirkni og lækningartíðni; að bera saman virkni og öryggi við aðrar vörur lækningatækja, lyf eða aðrar meðferðaraðferðir;
Í auglýsingum á lækningatækjum sem mælt er með fyrir einstaklinga skal nota veikleika neytenda af skorti á faglegri og tæknilegri þekkingu og reynslu af lækningatækjum til að lýsa eiginleikum eða vélbúnaði vörunnar með sérstökum skilmálum eða óvísindalegum skilmálum umfram vöru skráningu skjöl; það eru svokallaðar „rannsóknarniðurstöður“, „tilraunir eða gagna sannanir“ sem geta ekki sannað vísindalegt innihald þess;
Þeir sem brjóta í bága við vísindalög, láta í ljós eða gefa í skyn að þeir geti læknað alla sjúkdóma og aðlagast öllum einkennum, innihalda framin hugtök eins og „öryggi“, „auka eiturverkanir“, „ógild endurgreiðsla“, „ekkert háð“, „Vátryggingafélagssjóð“ o.s.frv., Og innihalda ónæmi eins og „einstakt“, „nákvæmt“, „nýjustu tækni“, „nýjustu vísindi“, „innlendar vörur“, „að fylla innlendar eyður“ osfrv. Einkaréttartími; að halda því fram eða gefa í skyn að lækningatækið sé nauðsynlegt fyrir eðlilegt líf eða meðferð sjúkdóma;
Það inniheldur innihald sem tjáir eða felur í sér að lækningatækið geti mætt þörfum nútíma spennandi lífs, inngangi og próf í háskóla, getur hjálpað til við að bæta eða bæta árangur, geta gert orkuna spáð, aukið samkeppnishæfni, getur aukist, getur gagnast upplýsingaöflun o.s.frv.